เนื่องจากหน้ากากอนามัยได้รับการจดทะเบียนหรือควบคุมตามอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศหรือภูมิภาคส่วนใหญ่ ผู้บริโภคจึงสามารถแยกแยะความแตกต่างเพิ่มเติมได้ผ่านข้อมูลการลงทะเบียนและการควบคุมที่เกี่ยวข้อง ต่อไปนี้เป็นตัวอย่างของจีน สหรัฐอเมริกา และยุโรป
จีน
หน้ากากอนามัยจัดอยู่ในอุปกรณ์การแพทย์ประเภท 2 ของจีน ซึ่งได้รับการจดทะเบียนและจัดการโดยแผนกกำกับดูแลยาประจำจังหวัด และสามารถสอบถามผ่านอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อสอบถามหมายเลขเข้าถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ ลิงค์คือ:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
สหรัฐอเมริกา
ผลิตภัณฑ์มาส์กที่ได้รับการรับรองจาก US FDA สามารถสอบถามผ่านเว็บไซต์อย่างเป็นทางการเพื่อตรวจสอบหมายเลขใบรับรองการจดทะเบียนได้ที่ลิงก์:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
นอกจากนี้ ตามนโยบายล่าสุดของ FDA ปัจจุบันได้รับการยอมรับว่าเป็น Mask of Chinese Standards ภายใต้เงื่อนไขบางประการ และการเชื่อมโยงขององค์กรที่ได้รับอนุญาตคือ:
https://www.fda.gov/media/136663/download。
สหภาพยุโรป
การส่งออกหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ของสหภาพยุโรปสามารถทำได้ผ่านหน่วยงานที่ได้รับแจ้งที่ได้รับอนุญาต ซึ่งหน่วยงานที่ได้รับการแจ้งเตือนที่ได้รับอนุญาตจาก EU Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD) คือ:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
ที่อยู่การสอบถามร่างกายที่ได้รับแจ้งซึ่งได้รับอนุญาตจากกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป EU 2017/745 (MDR) คือ:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
เวลาโพสต์: 17 เมษายน-2022